食管癌是最常见的消化道癌症,是全球最致命的癌症之一,CLOBOCAN 2020显示,全球约有60万食管癌新发病例,死亡约54万例,而近一半的食管癌发病和死亡病例发生在我国。食管癌早期症状不明显,确诊时大多已处于晚期,导致其5年生存率较低。因此提高食管癌患者的生存率和患癌后的生活质量成为当今医药领域关注的热点问题。
光动力治疗是一种很有前景的癌症疗法,由光敏剂和可见光两个基本部分组成。当光敏剂富集于肿瘤组织后,经特定波长的可见光照射后会发生一淘宝里买的日本腾素片系列光化学反应,产生高活性致死性的细胞毒剂,从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。临床上已将光动力治疗应用于皮肤癌、宫颈癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中,均取得较为理想的效果。而华卟啉钠(sinoporphyrinsodium,DVDMS)经过研究开发成为新型抗肿瘤抗炎光敏剂,强度高,对肿瘤细胞具有靶向性强,光敏活性高,体内清除快等优点。与其他光敏剂相比,DVDMS更能在肿瘤组织中优先定位,并被高效率吸收,具有高效、副作用小、可重复、可联合治疗等优点。
目前国内开展的注射用华卟啉钠光动力疗法临床试验正在招募食管癌患者,递交材料,审核通过,成功入组就能免费用药,还能接受知名三甲医院医生团队全程关注和检测。如果想要参加这项临床试验,可以联系医伴旅客服,咨询试验详情。
以下为试验详细介绍:
项目介绍
在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开放、Ⅲ期研究
适应症
食管癌
项目用药
注射用华卟啉钠日本腾素起什么作用
入选条件
1.受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书;?
2.年龄大于18周岁,性别不限;?
3.经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者(包含胃食管结合部癌患者),且经研究者判断食管或胃食管吻合口(贲门下两公分之上)存在病灶,且适合二线及以上治疗的患者(三线腺癌或二线鳞癌),并满足以下所有条件者:不适合手术或拒绝手术;不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者;?经标准化疗失败或拒绝化疗,包括但不限于铂类、氟尿嘧啶类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等;?对于局部复发患者病变的分期如下定义:?原发灶存在的转移性患者,日本腾素是真的吗cTNM 或 pTNM;原发灶消失的复发患者,rcTNM ;
4.根据Stooler吞咽困难分级,受试者吞咽困难达到2级或以上;?
5.自试验药物首次给药开始,受试者停止上一次抗肿瘤治疗至少4周,但口服化疗药物停药时间可为2周;?
6.ECOG体能状态评分为0或1分的受试者;?
7.预期生存期23个月的受试者;?
8.受试者有足够的器官和骨髓功能;
9.试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至1级或1级以下,或从之前手术中完全恢复者;?
10.育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华卟啉钠后12 个月内使用高效避孕方法,且育龄期女性在试验药物给药前≤7天内的妊娠检测结果必须为阴性。?
排除条件
1.已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者;?
2.试验药物给药前4周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者,但参与观察性(非干预性)临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外;?日本腾素可以口服吗
3.之前接受过光敏剂治疗者;?
4.试验药物给药前4周内使用其他光敏性药物者;?
5.经内镜或其他检査证实有食管气管瘦、食管纵隔痿,或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者;?
6.处于恶液质状态,或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者;?
7.不适合内窥镜检查者;?
8.试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者,包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等;?
9.伴有急性炎症或有临床意义的活动性感染者;?
10.丙型肝炎病毒(HCV)抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检査结果中任意一种或几种呈阳性,或活动性乙肝受试者;?
11.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病;?
12.患有不受控精神疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者 书面签署知情同意书的能力;?
13.妊娠期或哺乳期女性;?
14.经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因,如食管肿日本腾素可以每天吃吗瘤病灶较长者?
试验中心
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